Anvisa

Anvisa aprova Wegovy em comprimido

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a versão em comprimido do medicamento Wegovy, que contém semaglutida, o mesmo princípio ativo da caneta injetável. O comprimido é administrado uma vez ao dia, ao contrário da injeção semanal. A aprovação abre caminho para a comercialização no Brasil, onde a caneta já está disponível em outros países.

Por que importa: Disponibiliza uma alternativa oral para o tratamento de obesidade e sobrepeso no país.

Anvisa limita uso experimental de polilaminina após nove mortes

A Anvisa decidiu não ampliar o uso experimental da polilaminina, citando falhas na condução dos estudos e a ocorrência de nove mortes em pacientes que receberam o tratamento. A agência afirmou que o uso compassivo agora seguirá os critérios da pesquisa clínica. A decisão foi tomada em resposta a críticas de pesquisadora e à necessidade de garantir a segurança dos pacientes.

Por que importa: A medida reflete a preocupação regulatória com a segurança de tratamentos experimentais em saúde.

Anvisa aprova caneta semanal combinando insulina e semaglutida

A Anvisa aprovou uma caneta que reúne insulina e semaglutida em uma única aplicação semanal. O dispositivo destina-se a adultos que não conseguem controlar a diabetes com tratamentos convencionais. A combinação visa melhorar a adesão e a eficácia do tratamento. O produto será disponibilizado no mercado brasileiro após a aprovação.

Por que importa: Facilita o manejo da diabetes, potencializando controle glicêmico com menor frequência de injeções.

Anvisa apreende medicamento falsificado para câncer e suspende propagandas de manipulados

A Anvisa determinou a apreensão de um medicamento falsificado usado no tratamento de câncer, além de suspender a veiculação de propagandas irregulares de manipulados. A agência também proibiu a divulgação de produtos de cannabis sem autorização prévia. As ações visam garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos disponíveis no mercado.

Por que importa: Garantir a segurança dos pacientes contra produtos farmacêuticos falsificados e não autorizados.

Anvisa desmentia alegação de biscoitos recheados contendo petróleo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) esclareceu que biscoitos recheados não contêm petróleo, refutando boatos que circulavam nas redes sociais. A informação falsa surgiu a partir de um post que sugeria a presença de petróleo em alimentos. A Anvisa confirmou que não há evidências de contaminação por petróleo nesses produtos. A agência reforçou a importância de verificar fontes confiáveis antes de compartilhar notícias.

Por que importa: Desmistificar a informação ajuda a evitar pânico e a proteger a confiança do consumidor nos alimentos.

Anvisa autoriza medicamento experimental para Lito Sousa

A Anvisa autorizou a administração de um medicamento experimental a Lito Sousa, influenciador que será o primeiro a receber o tratamento. O fármaco ainda está em estágio pré-clínico e não foi testado formalmente em humanos contra a doença de Creutzfeldt‑Jakob. A decisão permite que o paciente inicie o tratamento em caráter de estudo clínico.

Por que importa: A autorização representa um avanço na pesquisa de tratamentos para a doença de Creutzfeldt‑Jakob.

Anvisa suspende produção de Omo, Comfort e Brilhante na fábrica da Unilever em Vinhedo

A Anvisa determinou a suspensão da fabricação de sabão líquido e amaciante das marcas Omo, Comfort e Brilhante na unidade da Unilever em Vinhedo, SP, após inspeção que identificou falhas nas boas práticas de fabricação. A Unilever informou que já iniciou a implementação das ações recomendadas pela agência e que as linhas afetadas foram temporariamente suspensas. Produtos já fabricados continuam autorizados para venda e uso.

Por que importa: A medida garante a segurança e qualidade dos produtos de uso doméstico consumidos por milhões de brasileiros.

Anvisa avalia vacina contra chikungunya sem vírus vivo e Butantan inicia produção nacional

A Anvisa está analisando uma vacina contra chikungunya que não utiliza vírus vivo, buscando alternativas mais seguras. O Instituto Butantan começou a produzir a vacina no Brasil, visando atender à demanda local. Pesquisadores da USP testam outra tecnologia de vacina em animais, buscando ampliar opções de prevenção. O avanço das vacinas pode reduzir a incidência da doença e melhorar a saúde pública.

Por que importa: Esses desenvolvimentos podem fortalecer a capacidade do país de prevenir e controlar surtos de chikungunya.

Anvisa inicia regulamentação de apps de delivery para entrega de medicamentos

A Anvisa deu início ao processo de regulamentação de aplicativos de entrega de medicamentos, buscando estabelecer normas de segurança e qualidade. O órgão pretende criar diretrizes que garantam a rastreabilidade e a integridade dos produtos farmacêuticos durante o transporte. A iniciativa visa proteger os consumidores e assegurar que os medicamentos cheguem em condições adequadas. A regulamentação será elaborada em conjunto com o Congresso Nacional, que pode atribuir a responsabilidade ao legislativo.

Por que importa: A medida busca garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos entregues por meio de apps, protegendo a saúde dos usuários.

Anvisa pode ampliar canetas emagrecedoras genéricas no Brasil

A Anvisa está considerando uma decisão que pode permitir a comercialização de canetas emagrecedoras genéricas no país. A medida visa aumentar a oferta de produtos de perda de peso. A decisão ainda está em análise e pode impactar o mercado de suplementos e medicamentos para emagrecimento.

Por que importa: A ampliação pode facilitar o acesso a opções de tratamento para perda de peso e influenciar preços e concorrência no setor.

Anvisa apreende lotes falsos de Mounjaro

Agência identificou numeração incompatível e fabricação por empresas não autorizadas, proibindo venda e uso do medicamento

Anvisa aprova Fezolinetanto, medicamento não hormonal para fogachos na menopausa

O medicamento Fezolinetanto foi aprovado pela Anvisa como opção não hormonal para tratar fogachos na menopausa. Ele não substitui a reposição hormonal, mas amplia as alternativas terapêuticas para pacientes no climatério. A aprovação oferece uma nova possibilidade de tratamento para mulheres que buscam evitar ou reduzir o uso de hormônios.

Por que importa: Disponibiliza uma alternativa terapêutica para mulheres que não podem ou não desejam usar terapia hormonal.

Atriz diagnostica câncer de mama e Anvisa aprova novo medicamento oral

A atriz revelou que foi diagnosticada com câncer de mama aos 32 anos. O câncer foi detectado em fase inicial, permitindo tratamento precoce. Em paralelo, a Anvisa aprovou um novo medicamento oral indicado para adultos com tumores que não podem ser removidos cirurgicamente. O fármaco oferece uma alternativa não invasiva para pacientes com câncer de mama avançado.

Por que importa: A notícia destaca avanços no diagnóstico precoce e nas opções de tratamento para câncer de mama.

Anvisa cria grupo para acompanhar investigação sobre vacina da dengue do Butantan

Painel consultivo vai reunir especialistas para consolidar evidências sobre a Butantan-DV após suspensão preventiva do imunizante The post Anvisa cria grupo para acompanhar investigação sobre vacina da dengue do Butantan appeared first on InfoMoney.

Anvisa aprova tirzepatida para crianças com diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da tirzepatida em crianças com diabetes tipo 2. O medicamento, que age como agonista de receptores GIP e GLP‑1, pode melhorar o controle glicêmico e reduzir peso corporal. Estudos clínicos demonstraram eficácia e perfil de segurança, embora sejam necessárias precauções e monitoramento. A aprovação segue critérios de avaliação de risco-benefício e indicações específicas para pacientes pediátricos.

Por que importa: Permite ampliar opções terapêuticas para o controle do diabetes em crianças, potencialmente melhorando a qualidade de vida e reduzindo complicações futuras.

Anvisa autoriza retomada de produção na fábrica da Ypê em Amparo

A Anvisa autorizou a retomada das atividades de produção na fábrica da Ypê em Amparo, após inspeção e cumprimento de exigências sanitárias. Produtos fabricados a partir de 1º de abril estão liberados para venda e uso, enquanto os de lote final 1 permanecem suspensos e devem ser armazenados em local seguro. A agência ressalta que a liberação total ocorrerá quando a empresa apresentar laudos de laboratórios autorizados.

Por que importa: A decisão garante a continuidade da oferta de produtos de limpeza no mercado brasileiro.

Caso Ypê: adequação de fábrica aos requisitos da Anvisa vai custar R$ 130 milhões

Ypê diz que vai reembolsar consumidores por produtos suspensos pela Anvisa As adequações nas linhas de produção da Ypê que tiveram as atividades suspensas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vão custar R$ 130 milhões. De acordo com a empresa, o plano está sendo executado em conjunto com a agência, com previsão de conclusão até 2027. Em nota, a Ypê afirmou que “mais da metade das ações previstas já foi entregue”. O caso começou após inspeções realizadas na fábrica em Amparo (SP), em conjunto com órgãos de vigilância sanitária paulista. A Anvisa informou que foram…